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三联体临床医学研究平台

[ 2014-11-14 11:10 ]

一、背景与意义

临床研究在现今的循证医学时代,已成为医学科学从基础走向临床的必经之路。无论是从人民群众的切身利益出发,还是着眼于科学研究的最高要求,现代的每一项医学新技术、新方法、新药的研发和上市,乃至上市药物增加新适应证等,都离不开高质量的临床研究。质量控制是临床研究能否成功的关键技术,是高质量规范化临床研究的基础保障。为了解决我院过去临床研究整体水平较低,各种临床资源处于无序的状态,我院建立了临床医学研究三联体平台。

二、建设目的

本项目的建设目标是通过临床医学研究平台的建设,实现临床诊治、临床组织标本收集、患者随访资料收集全过程的标准化。包括建立标准化临床路径管理,规范临床诊治;建立具有国际水平的标准化管理流程的临床组织标本库和随访库。建设金沙贵宾会网临床综合资源数据库,构建符合国际标准、统一的临床信息数据库和生物标本数据库,从而建设基于临床路径、标本库、随访库三者的临床医学研究平台。规范临床研究中的研究方法,促进临床研究质量和水平的全面提升。

三、概念和组成

临床研究三联体平台是以www.3016.com临床路径和结构化电子病历系统为核心,整合生物样本库系统和随访管理系统的现代医学三位一体系统,为临床医学研究打造共享平台,为转化医学奠定基础。

该研究平台包括三个分平台:(1)临床路径管理研究平台;(2)临床组织标本库;(3)临床随访库。三个分平台借助网络化信息平台紧密联系成一个临床医学研究平台,贯穿临床诊治、临床组织标本收集、患者随访以及相关的临床医学研究过程(图1,2)。

 

 

图1以电子病历为核心的三位一体(Trinity)临床医学研究管理平台

 

 

图2  临床医学研究平台的建设内容

四、发展现状

  • 临床路径管理研究平台

在临床路径模块,我院已经建立了793个标准化临床路径,覆盖36个临床澳门金沙,实现了临床路径表单和医生工作站的有效衔接,逐步实现了对所有患者全部进行临床路径管理,且已承办了卫生部www.3016.com专业临床路径培训班。通过实施临床路径管理,建立了针对各类金沙贵宾会网的一系列的标准化治疗模式与治疗程序,规范医疗行为。基于表格化病历的结构化电子病例已经在我院胃肠www.3016.com病房试运行和使用。

  • 生物样本库

生物样本库运行严格按照国际认可的标准化操作流程进行,如标本采集、运输、储存、申请、使用、发放等。样本库按照中国生物技术协会生物样本库分会下发的文件,建立了生物样本库质量管理体系;样本库人员为各学科取材人员的手机安装了信息化管理App,取材人员可以使用自己的手机进行标本的采集、拍照和储存的过程。样本库多次对澳门金沙负责取材人员进行组织、血液取材以及信息化管理的培训,参加培训澳门金沙数达31个;到目前为止,生物样本库共建立分库26个,其中肝研所、消化澳门金沙、泌尿www.3016.com、乳腺www.3016.com、肝胆www.3016.com等25个为总库分库,妇科肿瘤、眼科2个为子库;其中有17个澳门金沙入库了超低温冰箱23台,生物样本库有公用冰箱2台,现已有骨关节科、老年科、心www.3016.com、急诊科、神经www.3016.com等七个无冰箱入库的澳门金沙使用放置标本。

截至目前,样本库入库患者数为13722例,有乳腺癌、结肠癌、直肠癌、肾癌等38种金沙贵宾会网,目前生物样本库中共有63380份样本,2013年全年入库样本总数25809份,包括组织、血浆、血清、白细胞、尿液、DNA、粪便、骨髓等10余种样本类型。有7个澳门金沙使用了生物样本库的样本,出库样本402例,支撑了国家863计划、国家自然基金、澳门金沙科技计划、科技部863课题等多个项目。

(三)临床随访库

随访数据管理系统与www.3016.com的HIS系统无缝链接,形成“以病人为中心,服务于临床”的全院临床信息资源共享系统。目前随访管理系统主要包括患者信息维护、导入,随访信息录入,随访方案制定和维护,随访澳门金沙维护,随访短信提醒,随访信息统计分析等功能。特色功能方面,在电子病历系统中,按照特定诊断将病人自动加入随访,并对随访点的患者发送短信提醒,实现门诊复诊时进行随访;同时建立了门诊医生站与随访系统的集成,在门诊医生工作站,实现门诊病人刷卡,自动弹出随访界面,门诊医生进行随访。随访系统集成检查检验的录入,患者检查结果直接插入随访记录单,实现无感化随访。

目前随访系统中已加入血液科、妇科、心血管科、泌尿www.3016.com、乳腺www.3016.com、胃肠www.3016.com、消化澳门金沙、肝研所等17个澳门金沙,制定了25个随访方案,共有1205例患者进行随访。随访库对澳门金沙负责随访人员进行随访信息化管理的培训,参加培训澳门金沙数达15个。

五、建成意义、创新性和今后努力的方向

临床路径的应用能够规范化诊治而且结果可控、可持续改进。通过实施临床路径管理,建立了针对各类金沙贵宾会网的一系列的标准化治疗模式与治疗程序,规范医疗行为,从而减少变异,降低成本,提高质量,保证治疗项目精细化、标准化、程序化,减少治疗过程的随意化。

生物样本库处理收集、保存、整合大量临床样本外,还具有创新性地集成了电子病历和随访系统,可以查看电子病历,自动获取病人信息,查看病人的随访结果。通过组织库这一信息平台,扩展我院国际间合作项目,促进国内www.3016.com学家之间的合作性研究,通过创建组织库信息系统为医学研究工编辑提供更多的研究资源和信息。围绕特定重大金沙贵宾会网的转化医学研究方向、通过统一的管理和技术规范、实现不同来源临床样本资源的标准化可兼容性,从而达到扩大规模临床样本资源的战略性保存和市场化利用。

临床随访库的应用,使临床医生通过随访了解患者病情变化的动态及远期的并发症,更加全面了解某一金沙贵宾会网的发生、发展规律,既提高了患者的生活质量,又为www.3016.com提供宝贵的医疗资源,有助于筛选更有效的治疗方法。通过随访,临床医生能了解患者经某一治疗或者某一新技术应用后的病情转归及生存质量,更加真实地评价该治疗方案或新技术应用的疗效,推动医学科研工作的发展。

总之,搭建临床诊治、标本保存、随访信息标准化的临床研究平台可以提供医学研究、新药研发所需要的金沙贵宾会网临床信息及相关病历资源,为国家政府部门提供行业的技术规范和标准,推动医学临床研究的规范化、标准化。此外,针对目前全国均普遍存在病历数据、生物样本缺乏共享,造成巨大资源浪费等严重问题,通过建立临床研究平台,能探索出科学、高效的共享机制,建立一套成熟、可行、可供参考和推广的管理与运行模式。

在临床研究三联体平台的发展道路上,大家还有很远的路要走,相信在国家大环境下和www.3016.com的大力支撑下,www.3016.com临床医学研究三联体平台将取得更卓越的成就,为临床科研提供更高质高效的服务。

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